药厂的质量管理体系分为:质量保证、质量控制和质量改进。
1.质量保证是在满足顾客要求的前提下,使组织的产品或服务能够持续符合法律法规及其他要求所采取的措施;2.质量控制是为确保符合法律法规及其他要求而对生产、服务和过程实施监视和测量的一种活动;3.质量改进是指为持续满足要求不断地寻找并消除缺陷和不合格,从而增强顾客满意度的过程。
一般情况下药企会设置质量部门,负责质量管理工作,质量部门主要有以下几个职位: QA (QualityQuest)、 QAA (IQC)、 QAD (QUALITYCHOPMENT)、 QAP (ProductRespectionProducer)、 QAF (PharmaceuticalEquipmentForManagement)等。
